Qualitäts-/Umweltmanagement

Zertifikate, CE-Erklärungen, Informationen

Die Ottobock Fertigungsstandorte sind nach DIN EN ISO 13485 zertifiziert. Die aktuellen Zertifikate, welche die wirksame Einführung und Aufrechterhaltung der QM-Systeme dokumentieren, können Sie sich hier herunterladen. Die CE-Konformitätserklärung bestätigt die Konformität der Ottobock Produkte mit den gesetzlichen Anforderungen der Medizinprodukte-Verordnung 2017/745. Entsprechende Dokumente der Ottobock Herstellerstandorte finden Sie auf dieser Seite.

Datei	Download
Sicherheitsdatenblätter	Hier erhalten Sie eine Datenbank mit allen aktuellen Sicherheitsdatenblättern, Betriebsanweisungen, der Substanzliste sowie weiteren Informationen. Hinweis: Bitte laden Sie die Zip-Datei lokal auf Ihren PC herunter und entpacken den darin enthaltenen Ordner um anschließend die Datenbank zu öffnen. Das Öffnen der Zip-Datei, ohne diese zu entpacken, führt zu Problemen beim Öffnen der Datenbank. Anleitung zum Öffnen und Bedienen der DatenbankPDF \| 575 KB Datenbank für SicherheitsdatenblätterZIP \| 37,9 MB Sollten Sie Fragen zum Inhalt der Sicherheitsdatenblätter haben, setzen Sie sich bitte mit der Abteilung „Arbeitssicherheit“ (E-Mail Arbeitssicherheit@ottobock.de) in Verbindung.
REACh-Verordnung	Informationspflicht gemäß Artikel 33 der REACh-Verordnung (EG Nr. 1907/2006) Otto Bock Mobility Solutions GmbHPDF \| 127 KB
RoHS-Konformitätserklärung	RoHS-Konformitätserklärung Ottobock SE & Co. KGaAPDF \| 158 KB RoHS-Konformitätserklärung Otto Bock Healthcare Products GmbHPDF \| 145 KB
RoHS2-Konformitätserklärung	RoHS2-Konformitätserklärung Otto Bock Mobility Solutions GmbHPDF \| 200 KB
RED Konformitätserklärung Otto Bock Healthcare Products GmbH	RED Konformitätserklärung Otto Bock Healthcare Products GmbHPDF \| 1,1 MB
Erklärung für Materialien und Halbzeuge der Ottobock SE & Co. KGaA	Erklärung für Materialien und Halbzeuge der Ottobock SE & Co. KGaAPDF \| 1,8 MB
DIN EN ISO 13485 Qualitätsmanagement-System	DIN EN ISO 13485 Qualitätsmanagement-System Ottobock SE & Co. KGaAPDF \| 579 KB DIN EN ISO 13485 Qualitätsmanagement-System Otto Bock HealthCare Deutschland GmbHPDF \| 708 KB DIN EN ISO 13485 Qualitätsmanagement-System Otto Bock Mobility Solutions GmbH - Gültig ab: 17.07.2020PDF \| 814 KB DIN EN ISO 13485 Qualitätsmanagement-System Otto Bock Mobility Solutions GmbHPDF \| 773 KB DIN EN ISO 13485 Qualitätsmanagement-System Otto Bock Healthcare Products GmbHPDF \| 723 KB
CE Konformitätserklärung	CE Konformitätserklärung Ottobock SE & Co. KGaAPDF \| 9,8 MB CE Konformitätserklärung Otto Bock Healthcare Products GmbHPDF \| 4,8 MB