Qualitäts-/Umweltmanagement

Zertifikate, CE-Erklärungen, Informationen

Die Ottobock Fertigungsstandorte sind nach DIN EN ISO 13485 zertifiziert. Die aktuellen Zertifikate, welche die wirksame Einführung und Aufrechterhaltung der QM-Systeme dokumentieren, können Sie sich hier herunterladen. Die CE-Konformitätserklärung bestätigt die Konformität der Ottobock Produkte mit den gesetzlichen Anforderungen der Medizinprodukte-Verordnung 2017/745. Entsprechende Dokumente der Ottobock Herstellerstandorte finden Sie auf dieser Seite.

Datei Download
Sicherheitsdatenblätter Hier erhalten Sie eine Datenbank mit allen aktuellen Sicherheitsdatenblättern, Betriebsanweisungen, der Substanzliste sowie weiteren Informationen.

Hinweis:
Bitte laden Sie die Zip-Datei lokal auf Ihren PC herunter und entpacken den darin enthaltenen Ordner um anschließend die Datenbank zu öffnen. Das Öffnen der Zip-Datei, ohne diese zu entpacken, führt zu Problemen beim Öffnen der Datenbank.

Anleitung zum Öffnen und Bedienen der DatenbankPDF | 575 KB
Datenbank für SicherheitsdatenblätterZIP | 37,9 MB
Sollten Sie Fragen zum Inhalt der Sicherheitsdatenblätter haben, setzen Sie sich bitte mit der Abteilung „Arbeitssicherheit“ (E-Mail Arbeitssicherheit@ottobock.de) in Verbindung.
REACh-Verordnung Informationspflicht gemäß Artikel 33 der REACh-Verordnung (EG Nr. 1907/2006) Otto Bock Mobility Solutions GmbHPDF | 127 KB
RoHS-Konformitätserklärung RoHS-Konformitätserklärung Ottobock SE & Co. KGaAPDF | 158 KB
RoHS-Konformitätserklärung Otto Bock Healthcare Products GmbHPDF | 145 KB
RoHS2-Konformitätserklärung RoHS2-Konformitätserklärung Otto Bock Mobility Solutions GmbHPDF | 200 KB
RED Konformitätserklärung Otto Bock Healthcare Products GmbH RED Konformitätserklärung Otto Bock Healthcare Products GmbHPDF | 1,1 MB
Erklärung für Materialien und Halbzeuge der Ottobock SE & Co. KGaA Erklärung für Materialien und Halbzeuge der Ottobock SE & Co. KGaAPDF | 1,8 MB
DIN EN ISO 13485 Qualitätsmanagement-System DIN EN ISO 13485 Qualitätsmanagement-System Ottobock SE & Co. KGaAPDF | 579 KB
DIN EN ISO 13485 Qualitätsmanagement-System Otto Bock HealthCare Deutschland GmbHPDF | 708 KB
DIN EN ISO 13485 Qualitätsmanagement-System Otto Bock Mobility Solutions GmbH - Gültig ab: 17.07.2020PDF | 814 KB
DIN EN ISO 13485 Qualitätsmanagement-System Otto Bock Mobility Solutions GmbHPDF | 773 KB
DIN EN ISO 13485 Qualitätsmanagement-System Otto Bock Healthcare Products GmbHPDF | 723 KB
CE Konformitätserklärung CE Konformitätserklärung Ottobock SE & Co. KGaAPDF | 9,8 MB
CE Konformitätserklärung Otto Bock Healthcare Products GmbHPDF | 4,8 MB