Qualitäts-/Umweltmanagement
Zertifikate, CE-Erklärungen, Informationen
Die Ottobock Fertigungsstandorte sind nach DIN EN ISO 13485 zertifiziert. Die aktuellen Zertifikate, welche die wirksame Einführung und Aufrechterhaltung der QM-Systeme dokumentieren, können Sie sich hier herunterladen. Die CE-Konformitätserklärung bestätigt die Konformität der Ottobock Produkte mit den gesetzlichen Anforderungen der Medizinprodukte-Verordnung 2017/745. Entsprechende Dokumente der Ottobock Herstellerstandorte finden Sie auf dieser Seite.
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Sicherheitsdatenblätter | Datei">Hier erhalten Sie eine Datenbank mit allen aktuellen Sicherheitsdatenblättern, Betriebsanweisungen, der Substanzliste sowie weiteren Informationen. Hinweis: Bitte laden Sie die Zip-Datei lokal auf Ihren PC herunter und entpacken den darin enthaltenen Ordner um anschließend die Datenbank zu öffnen. Das Öffnen der Zip-Datei, ohne diese zu entpacken, führt zu Problemen beim Öffnen der Datenbank. Anleitung zum Öffnen und Bedienen der Datenbank Datenbank für Sicherheitsdatenblätter Sollten Sie Fragen zum Inhalt der Sicherheitsdatenblätter haben, setzen Sie sich bitte mit der Abteilung „Arbeitssicherheit“ (E-Mail Arbeitssicherheit@ottobock.de) in Verbindung. | Download">
REACh-Verordnung | Datei">Informationspflicht gemäß Artikel 33 der REACh-Verordnung (EG Nr. 1907/2006) Otto Bock Mobility Solutions GmbH | Download">
RoHS-Konformitätserklärung | Datei"> RoHS-Konformitätserklärung Ottobock SE & Co. KGaA RoHS-Konformitätserklärung Otto Bock Healthcare Products GmbH | Download">
RoHS2-Konformitätserklärung | Datei">RoHS2-Konformitätserklärung Otto Bock Mobility Solutions GmbH | Download">
RED Konformitätserklärung Otto Bock Healthcare Products GmbH | Datei">RED Konformitätserklärung Otto Bock Healthcare Products GmbH | Download">
Erklärung für Materialien und Halbzeuge der Ottobock SE & Co. KGaA | Datei">Erklärung für Materialien und Halbzeuge der Ottobock SE & Co. KGaA | Download">
DIN EN ISO 13485 Qualitätsmanagement-System | Datei"> DIN EN ISO 13485 Qualitätsmanagement-System Ottobock SE & Co. KGaA DIN EN ISO 13485 Qualitätsmanagement-System Otto Bock HealthCare Deutschland GmbH DIN EN ISO 13485 Qualitätsmanagement-System Otto Bock Mobility Solutions GmbH - Gültig ab: 17.07.2020 DIN EN ISO 13485 Qualitätsmanagement-System Otto Bock Mobility Solutions GmbH DIN EN ISO 13485 Qualitätsmanagement-System Otto Bock Healthcare Products GmbH | Download">
CE Konformitätserklärung | Datei"> CE Konformitätserklärung Ottobock SE & Co. KGaA CE Konformitätserklärung Otto Bock Healthcare Products GmbH | Download">